编者按:近期,一场由全球主要基因编辑工作者发起人类基因编辑国际峰会在华盛顿举行,探讨了与基因编辑技术有关的各项热门议题。峰会声明并未严厉禁止对于早期人类胚胎或生殖细胞的基因编辑行为,研究人员仍可进行基础的研究。这意味着目前的重点仍将是基因编辑技术本身发展和潜在应用。股市有风险,投资需谨慎。文中提及个股仅供参考,不作为买卖建议。
达安基因:以分子诊断技术为主导
公司是以分子诊断技术为主导的,集临床检验试剂和仪器的研发、生产、销售以及全国连锁医学独立实验室临床检验服务为一体的生物医药高科技企业。公司在分子生物学技术方面,尤其是基因诊断技术及其试剂产品的研制、开发和应用上始终处于领先地位,目前主要从事荧光PCR检测技术研究、开发和应用,以及荧光PCR检测试剂盒的生产和销售。
丽珠集团:业绩基本符合预期,研发稳步推进,长期发展向好
丽珠集团 000513
研究机构:中国银河 分析师:李平祝 撰写日期:2015-08-28
核心观点:
1.事件。
公司实现营业总收入31.15亿元,较上年同期增长18.53%,归属于上市公司股东净利润3.41亿元,较上年同期增长17.15%。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2.88亿元,较上年同期增长6.12%,实现EPS为1.14元。
2.我们的分析与判断。
(一)业绩基本符合预期,各产品线稳步增长。
公司上半年实现扣非后净利润同比增长6.12%,基本符合预期,净利润同比增长17.15%,好于扣非后净利润增速主要是由于政府补助的增加。
另外,影响公司业绩增速的原因有:1)公司管理费用同比增幅较高,增幅44.95%,主要是由于研发支出加大及股权激励成本摊销;2)财务费用同比增幅较高,增幅52.55%,主要是由于重大建设项目完工,贷款利息资本化减少、费用化增加所致;3)宁夏厂区上半年仍然亏损,也对业绩产生了一定负面影响。在上半年行业医保控费和招标降价压力之下,公司收入端仍保持18.53%的增速,体现了公司较强的渠道管控和终端销售能力。
公司上半年实现扣非后净利润2.88亿,2014年全年实现4.63亿,按照进度来看,我们估计公司完成甚至超过全年股权激励目标(15%)是大概率事件。
分产品线及品种看,各产品线稳步增长,核心二线品种快速增长。
公司西药制剂中,消化道产品线实现收入2.73亿,同比增长34.67%,主要是艾普拉唑拉动增长,心血管产品线实现收入7868万,同比下降0.89%,抗微生物产品线实现收入1.88亿,同比增长12.02%,促性激素产品线实现收入3.99亿,同比增长9.18%;原料药和中间体实现收入6.92亿,同比增长38.32%;中药制剂实现收入9.35亿,同比增长12.97%;诊断试剂及设备实现收入2.21亿,同比增长8.90%;公司核心品种参芪扶正注射液实现收入7.14亿,同比增长18.12%,渠道下沉效果逐步显现,另外,我们通过第三方数据医院终端数据推算估计,公司艾普拉唑增速在50-60%之间,亮丙瑞林增速在40-50%之间,鼠神经增速在70%以上。
二线品种仍然呈快速增长态势。
(二)研发持续投入,未来有望在高端生物药领域有所突破。
公司上半年研发投入168.47万,同比增长43.76%。各项工作稳步推进,重点成果包括:注射用艾普拉唑钠完成III 期临床并进入申报生产阶段;注射用醋酸曲普瑞林缓释微球处于申报临床阶段;注射用重组人源化抗人肿瘤坏死因子α单克隆抗体启动Ib/IIa 临床试验研究;注射用重组人绒促性素(rhCG)和重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液已完成新药临床试验注册申请;重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液项目完成中试工艺研究和中试生产,获得足量样品,并开展了临床前动物试验药理药效研究和安全性评价工作;重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液项目开展了分子结构和细胞培养研究,开始早期相关分析方法开发;重组人源化抗PD-L1单克隆抗体注射液项目开展了细胞株优化和小试工艺开发。从在研项目来看,公司研发已经进入到高端生物药领域,未来若品种陆续落地,公司产品线将完成巨大跨越,公司也将步入国内高端生物药领军企业梯队。
(三)进军精准医疗,未来有望持续布局突破。
公司上半年出资900万美元,认购CYNVENIO13.64%股份。同时,控股子公司丽珠试剂与CYNVENIO 签订了有关在中国设立合资企业的框架协议。公司此次签订认购协议标志着公司在探索肿瘤基因检测及精准医疗方面的首次尝试已经初步落地,也标志着对于精准医疗,公司不仅仅停留在探索尝试层面,更多是基于长期新兴技术、产业及趋势方面的思考和布局,这体现了公司管理层具有极强行业敏感度和长期战略眼光。CYNVENIO 的产品LiquidBiopsy 系统和ClearID 检测要优于国内市场上强生公司的CellSearch 系统及试剂盒,属于新一代产品,未来前景广阔,我们推测,仅CTC 市场(肿瘤生物治疗中心),前100家核心肿瘤医院销售终端规模有望超过10亿,相关市场空间更大,未来前景可期。合资公司成立后将迅速上报两款产品,由于存在技术优势,有望通过绿色通道快速审批,我们预计2016年下半年能够上市。
(四)股权激励首次已授予,助力公司未来发展。
报告期内,公司确定2015年3月27日为股权激励首次授予日,首次授予的激励对象人数由484名调整为458名,首次授予的限制性股票数量由900万股变更为866.04万股,并于4月9日完成相关程序,我们认为公司股权激励设定指标从15%、20%到25%,逐年递增彰显管理层信心的同时,也为充分调动了激励对象的积极性,为未来三年公司业绩增长奠定坚实基础,首次授予完成,未来公司加速增长大幕已经拉开。
3.公司投资建议。
预计2015-17年EPS 分别为2.08、2.59、3.29元,对应PE 分别为34、28、22倍。公司作为中高端处方药企业,未来3年变革过渡期业绩增长逻辑清晰(四大高增长品种成为业绩增长主力),艾普拉唑针剂及单抗业务逐步落地,公司未来有望成为千亿市值级别单抗生物药企,我们更看好公司长期发展逻辑,同时公司又参与CYNVENIO 公司的B 轮融资并成立合资公司,进军肿瘤基因测序和精准医疗,公司原料药业务亦存在整合改善预期。我们看好公司长期发展,维持“推荐”评级。
4.主要风险因素。
主力品种销售增速低于预期;原料药业绩波动较大;参芪扶正降价幅度较大。
安科生物:精准医疗新龙头,不断扩大产业版图
安科生物 300009
研究机构:平安证券 分析师:魏巍,叶寅,邹敏 撰写日期:2015-12-01
事项:
近日,我们与公司管理层进行了深入的交流,了解公司战略规划和最新进展。
平安观点:
与CAR-T细胞治疗领军企业博生吉强强联手,占领学术至高点,致力于CAR-T实体肿瘤临床取得重大突破,并积极探索细胞免疫治疗的产业化。
1、博生吉具有国际先进水平的CAR-T/CAR-NK细胞技术服务平台,已经成功构建了第二/三/四代CAR-T系统,包括1)细胞治疗技术与产品:CAR-T、CAR-NK、CTL、DC-CTL等,2)抗体靶向药物:免疫检验点抗体、双特异抗体、纳米抗体等;2、博生吉致力于在CAR-T实体肿瘤临床取得重大突破,1)对一例精囊腺瘤患者CAR-T(MUC1靶点)治疗后,通过影像学和组织切片分析后均发现十分理想的肿瘤坏死,并且没有发生如免疫因子风暴等副作用,预计有望选择权威杂志发表临床数据,2)博生吉已于10月25日在ClinicALTRials.gov上注册了MUC1临床I/II期的临床试验,在武警浙江总院招募肝癌、非小细胞肺癌、胰腺癌、三阴乳腺癌等患者;3、安科与博生吉强强联手,1)有望选择更多的医院作为CAR-T实体肿瘤临床合作单位,加快临床病人的招募进度,例如武警安徽总院等,2)并积极探索细胞免疫治疗的产业化,博生吉自主研发的最新NK细胞扩增技术能够高效扩增,由于NK细胞杀伤肿瘤细胞无MHC限制性,具有独特的肿瘤杀伤优势,预计NK细胞扩增试剂盒有望明年上市。
全资控股法医DNA检测龙头中德美联,将作为公司在基因检测领域深耕的重要战略平台,技术全球领先实现进口替代,技术服务模式复制性强,有望延伸至医学诊断服务。1、中德美联建立了国际领先的多重PCR&;CE扩增检测平台(同时检测40个STR和近百个SNP),自主开发了全球系列最全的法医DNA检测试剂盒,拥有自主开发的6色荧光染料、热启动Taq酶、免提取PCR复合扩增等核心技术和核心原料,成功实现了对AppliedBiosystems(ABI)等海外公司产品的进口替代,目前法医产品已销往全国超过320个实验室,包括公安刑侦、法院等;2、中德美联开创国内法医DNA检测技术服务先河,为无锡、佛山公安局提供一整套的法医DNA检测技术服务,包括为公安局送样进行检测等,无锡作为示范合作点,通过收取服务费,已进入投资回报期,今年净利润有望超过1000万,佛山也成功复制无锡模式,今年有望贡献利润。安科将助力中德美联把无锡的成功模式快速复制到其他区域(例如:安徽),中德美联也承诺未来3年净利润复合增速高达30%。初步估算,假设全国300个地级市均采用该种模式,市场空间接近100亿;3、除了在法医DNA检测领域处于龙头地位,中德美联在二代基因测序方面也具有较深的技术积累,包括基因检测解读数据库及分析流程等,临床产品也已进入报批阶段,安科将联手中德美联加大临床应用推广,未来有望延伸至产前筛查、肿瘤筛查等医学诊断服务。
生长激素市场空间过百亿,销售模式创新和产品升级将推动公司明星产品生长激素未来三年增速超过35%,主要由于:1、公司从2012年开始实行产品分线销售,更加注重学术推广、产品推广、患者教育等专业化营销;2、公司将生长激素定位于治疗儿童矮小症,1)增加对三甲医院KOL的覆盖,并推行专家陪诊模式,2)与地级市医院合作建立矮小症专科门诊,实现客户拦截和渠道下沉,目前合作门诊近百家,预计每年增加20-30家,3)通过互联网医疗平台加强患者教育,并通过合作医院线下体检筛选患者,提高患者就诊率,增加患者流量;3、生长激素注射液已于14年8月申报生产,预计将于16年上市;长效生长激素目前进入II、III期临床试验,初步预计将于17年上市,新品上市也将保障未来高增长的持续性。
投资建议:精准医疗新龙头,不断扩大产业版图,重申“强烈推荐”评级。1)与CAR-T细胞治疗领军企业博生吉强强联手,占领学术至高点,致力于CAR-T实体肿瘤临床取得重大突破,并积极探索细胞免疫治疗的产业化;2)全资控股法医DNA检测龙头中德美联,将作为公司在基因检测领域深耕的重要战略平台,技术全球领先实现进口替代,技术服务模式复制性强,并有望延伸至产前筛查、肿瘤筛查等医学诊断服务;3)内生增长动力强劲,明星产品生长激素保持高增长,核心产品干扰素增长潜力巨大;4)产品线日益丰富(替诺福韦、KGF-2、HER-2),收购苏豪逸明进军多肽行业,有效整合产业链上游。考虑增发摊薄股本以及中德美联明年并表影响,我们预测公司2015-2017年EPS分别为0.37、0.59、0.78元。
风险提示:新药研发进展低于预期;并购整合进展低于预期。
华兰生物:扣非净利润增长13%,血制品疫苗双重拉动业绩恢复性增长
华兰生物 002007
研究机构:申万宏源 分析师:杜舟 撰写日期:2015-11-04
投资要点:
前三季度收入增长14.76%,净利润增长8.71%。2015年前三季度实现收入11.11亿,增长14.76%,净利润4.59亿,增长8.71%;扣非净利润3.97亿,增长12.54%,EPS0.79元,符合预期。其中2015年三季度单季实现收入4.54亿,增长26.33%,净利润1.50亿,增长9.13%;扣非净利润1.42亿,增长12.59%,EPS0.26元。
血制品业务稳健增长,流感疫苗WHO 认证打开国际市场。上半年公司在重庆的六个浆站获准设立单采血浆站分站,三季度巫溪县和开县的分站分别取得采浆许可证,预计六县分站建成后将会提升重庆六浆站的平均采浆能力至40-60吨,血制品放开定价也将有利于公司血制品业务的全面增长;6月公司作为首家中国企业,流感疫苗产品通过WHO 认证,顺利进入联合国相关机构采购目录,是国内流感疫苗国际化的里程碑事件,也为公司流感疫苗业务打开了国际市场,有望大幅拉动流感疫苗的出口销售。此外公司多个疫苗和单抗产品均在申报临床,后续潜力品种丰富。
净经营性现金流提升1.17%,期间费用率下降0.99个百分点。2015年前三季度公司毛利率60.57%,同比下降2.53个百分点。期间费用率15.83%,同比下降0.99个百分点,其中:销售费用率3.88%,同比下降1.08个百分点,管理费用率14.53%,同比上升0.38个百分点。每股净经营性现金流0.56元,同比上升1.17%,经营性现金流表现良好。
全面打造中国生物制药企业龙头。公司血制品业务快速增长,目标2015年采浆量达700吨,血制品放开定价将有望较大提升公司收入及利润空间。疫苗出口与研发和单抗业务稳步推进,未来有望成为新增长点,作为中国领军的疫苗、血制品及生物制药企业,公司发展值得期待。我们维持15-17年EPS 1.14元、1.41元、1.72元,增长23%、24%、22%,对应预测市盈率36倍、29倍、24倍,维持增持评级。
北陆药业:主业持续稳定增长,精准医疗与细胞治疗机会显现
北陆药业 300016
研究机构:太平洋 分析师:景莹,祝琳琪 撰写日期:2015-10-28
主营业务稳定增长。公司近日发布2015年三季报,实现营业收入3.97亿元,同比增38.01%,归母净利润7,845万元,同比增28.80%,EPS为0.25元。我们预计公司对比剂业务保持20%左右增速,首仿产品碘帕醇今年上半年获批,随着11月招标进度的加速,对比剂业务有望实现原有产品的持续稳定增长与新产品的快速放量。九味镇心颗粒由于尚未进入国家医保目录,市场开拓进展较为缓慢。预计公司降糖药业务持续高增长,在招标推进下仍将继续提升公司业绩。
持续投入细胞治疗与精准医疗,增强核心竞争力。前三季度,中美康士实现5,277万元,实现净利润1,411万元。中美康士的细胞治疗和其子公司纽赛尔的微移植血液病与肿瘤免疫细胞治疗技术市场应用潜力巨大,随着公司研发投入和市场营销力度的不断加大,公司在在血液病及肿瘤免疫治疗领域的核心竞争力将不断加强。公司参股的南京世和的基因业务拓展迅速,目前已超额1500例基因测序病例积累,公司若能把握相关机遇将数据转化为应用成果,前景可观,同时南京世和也在申请临床基因测序试点资格。
维持“增持”评级。我们预计随着招标推进下,公司各项主营业务持续保持稳定增长。稳中布局细胞治疗与精准医疗,增强核心竞争力,抢占先机。我们预测2015-2017年的EPS分别为0.37元、0.50元和0.66元,对应估值为87倍、65倍和49倍,公司的主营业务稳定增长,同时在细胞治疗和精准医疗的战略布局使公司具有良好的成长性,维持“增持”评级。
风险提示:药品降价的风险,招标进度缓慢的风险,政策的风险。