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医药行业:非法经营疫苗案件点评

  报告摘要:

  非法经营疫苗案持续发酵,CFDA雷霆出手:山东非法经营疫苗案经过持续发酵,引起社会广泛关注。国家政府对此高度重视,李克强总理对案件做了重要批示,要求彻查山东问题疫苗流向,严肃问责,绝不姑息。CFDA连续发文,对9家涉案企业展开调查,共涉及12个第二类疫苗品种、2种免疫球蛋白和1种治疗性生物制品。目前第一家涉案企业兆信生物已被山东食药监局撤销GSP.

  世界卫生组织发声纾解中国疫苗危机:世卫组织声明称,不正确储存或过期的疫苗几乎不会引起毒性反应,因此在本事件中,疫苗安全风险非常低,儿童主要面临的还是免疫失败的风险。同时,WHO认为中国扩大免疫规划使用的疫苗是安全有效的,在疾病防控方面取得了有效成果,并鼓励中国的父母继续通过常规的预防接种来保护儿童免受疫苗可预防疾病的伤害。

  暴露监管漏洞,行业监管势必加强:涉案疫苗全部是正规企业生产的合格产品,主要问题是在疫苗产品流通过程中未经严格冷链存储运输。因此强调本次事件的性质是“非法经营疫苗案”,而不是“假疫苗案”。同时,本次事件也暴露出我国第二类疫苗存在的监管漏洞。总理的批示中也指出,抓紧完善监管制度,落实疫苗生产、流通、接种等各环节监管责任,堵塞漏洞,保障人民群众生命健康。更加严格的行业监管政策的出台可以保证国内疫苗行业健康有序发展。

  家长应走出博弈困局,不能因噎废食也不能掉以轻心:部分家长受负面情绪驱使,开始担心国内疫苗产品的安全性和不良反应,陷入了“是否给孩子接种疫苗”的博弈困局。参照国外的历史教训,我们认为疫苗接种率下降带来的患病率升高给儿童带来的伤害要远远高于疫苗产品的安全性和不良反应风险。我们建议,国内家长要按时完成第一类疫苗接种,谨慎选择第二类疫苗,而且一定要在正规渠道进行接种。

  投资建议和关注个股:疫苗接种是现代社会疾病预防不可或缺的重要环节。国内疫苗行业还处于快速增长期,受益于二胎政策带来的人口增量影响,我国疫苗市场有望不断扩大,我们长期看好国内疫苗行业。但在短期内,本次非法经营事件可能会对国内疫苗行业带来一定的影响。尤其是涉案的9家药品批发企业中,山东实杰是沃森生物疫苗销售平台。由于CFDA的调查结果还未最终公布,沃森生物现已停牌。但沃森生物是国内传统多糖疫苗优势企业,同时HPV疫苗、23 价肺炎多糖疫苗、13 价肺炎结合疫苗、吸附破伤风疫苗、吸附无细胞百白破疫苗和其他单抗药物等在研品种进展顺利,未来新品种上市后,公司业绩有望持续放量,长期价值明显。一旦山东实杰子公司受到处罚沃森生物短期可能受到市场负面因素冲击,有望出现绝佳投资时点。 关注个股沃森生物300142智飞生物300122天坛生物600161.

  风险提示:药品政策性降价风险,药品研发风险,受到行政处罚风险。

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