据港交所6月29日披露，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（以下简称“荣昌生物”）向港交所递交主板上市申请，本次发行上市摩根士丹利、华泰国际以及摩根大通为联席保荐人。

荣昌生物是一家正在进入商业化阶段的生物制药公司，致力于发现、开发和商业化同类首创(first-in-class)和同类最佳(best-in-class)的生物药，用于治疗中国乃至全球多种医疗需求未被满足的自身免疫、肿瘤科和眼科疾病。本次发行募集资金主要用于公司候选药物的临床开发及商业化、建设新生产设施以扩大商业生产产能、偿还荣昌制药借款和一般企业及营运资金用途。

拥有十项管线产品，仅两药进入临床阶段

公司开发了超过十种候选药物的产品线。公司的候选药物中，五种为针对17种适应症的临床开发阶段候选药物及五种以上为处于试验性新药(IND)申请提交筹备阶段的候选药物。公司的两种临床阶段候选药物泰它西普(RC18)和disitamab vedotin (RC48)正于中国及美国进行针对六种适应症的注册性临床试验。

公司的泰它西普在中国用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)的新药申请(NDA)已于2019年十一月被中国药监局(NMPA)接受，并于次月被纳入优先审评。公司预计将于2020年第四季度获得中国药监局批准后，在中国市场商业化推广泰它西普用于治疗SLE。

图表一：荣昌生物产品管线

数据来源：招股书说明书，格隆汇整理

管线临床产品相比已上市可比公司数量偏少

公司的产品线主打三种具有高度特异性的核心候选药物，分别开发用于治疗自身免疫、肿瘤科和眼科疾病图。

泰它西普(RC18)是一种同类首创已提交新药申请(NDA)及处于后期临床阶段的新型TACI-Fc融合蛋白，靶向与B细胞介导自身免疫性疾病有关的两个重要细胞信号分子B淋巴细胞刺激因子(BLyS)和增殖诱导配体(APRIL)。系统性红斑狼疮(SLE)为泰它西普的主要适应症。

SLE为泰它西普的主要适应症。在SLE方面，公司在中国已完成IIb期注册性研究，泰它西普已经展示了显著的疗效及良好的安全性，并且证明其在治疗SLE方面具有成为同类最佳的潜力。

Disitamab vedotin (RC48)是处于后期临床阶段的抗HER2抗体－药物偶联物(ADC)，针对具有大量未被满足医疗需求的常见癌症，且是在中国进入临床开发的首个自主开发ADC。

凭借从中国临床试验中观察到的疗效及安全性数据，公司正在积极开拓disitamab vedotin的海外临床试验机会。在美国，disitamab vedotin已获得FDA的GC孤儿药资格认定，而FDA已批准该药用于在美国进行治疗UC的II期临床试验的IND申请。公司计划于二零二一年在美国启动disitamab vedotin治疗UC及GC患者的临床研究。

RC28是用于治疗眼部疾病的潜在同类首创VEGF/FGF双靶点融合蛋白。相比单靶点VEGF抑制剂，RC28有潜力通过VEGF及FGF双通道更有效地抑制与多种眼部疾病有关的非正常血管增生，并可能允许更优的给药方案。

RC28在湿性老年性黄斑病变（湿性AMD）患者的中国I期剂量递增临床研究中，表现出良好的安全性。公司已启动湿性AMD的Ib期临床研究，并计划于2020年下半年在中国启动糖尿病黄斑水肿(DME)及糖尿病视网膜病变(DR)的II期临床研究。

图表二：可比公司管线产品临床各期数量

数据来源：神州细胞招股书，格隆汇整理

相比于港股已上市的未盈利生物制药公司，荣昌生物管线中的产品数量较少，进入临床的产品也远少于目前已上市可比公司。目前，港股未盈利生物医药公司年内涨幅已超过30%，年内发行上市的港股未盈利生物医药公司也尚未出现首日破发的情况，荣昌生物能否接力市场热度值得关注。