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新华制药：获得地西泮片《药品补充申请批准通知书》

2024-09-13 17:18:10 金融界

　　9月13日消息，近日，新华制药（000756）收到国家药品监督管理局核准签发的地西泮片《药品补充申请批准通知书》，批准上市许可持有人转让补充申请。新华制药与吉林显锋科技制药有限公司于 2023 年 2 月签订转让合同，2024 年 8 月递交补充申请资料并受理，9 月获批准。地西泮片为长效苯二氮卓类中枢神经系统抑制药，2023 年中国城市公立医院地西泮制剂销售额为 5,065 万元。2024 年 9 月新华制药成为地西泮片（2.5mg、5mg）上市许可持有人，该产品上市有利于丰富公司精麻药品系列、提升综合竞争优势，但药品销售存在不确定性。
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