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翰森制药(03692)：阿美乐® (甲磺酸阿美替尼片)第五项上市许可申请获国家药品监督管理局受理

2024-11-27 18:33:47 智通财经

智通财经APP讯，翰森制药(03692)发布公告，集团创新药阿美乐® (甲磺酸阿美替尼片)的第五项上市许可申请(NDA)获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理，适应症为阿美乐®联合培美曲塞和铂类化疗药物适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。
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