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吉利德科学(GILD.US)CD19/CD20 CAR-T细胞疗法启动III期临床

3月18日,美国临床试验收录网站显示,吉利德科学(GILD.US)旗下公司Kite Pharma启动了KITE-753的首个III期临床试验。KITE-753是一款靶向CD19和CD20的双顺反子自体CAR-T细胞疗法。

该研究是一项随机、多中心、开放标签临床试验(n=550),旨在评估KITE-753对比阿基伦赛(axicabtagene ciloleucel)治疗既往接受过一线治疗的复发或难治性大B细胞淋巴瘤(LBCL)患者的有效性和安全性。研究的主要终点是第6个月实现完全缓解(CR)的患者比例和36个月内的无事件生存期(EFS)。

结果显示,剂量3队列,在14例未接受过CAR-T细胞疗法治疗的患者中,11例实现CR,CR率为79%;总人群,在20例未接受过CAR-T细胞疗法治疗的患者中,14例实现CR,CR率为70%。

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