智通财经APP讯,劲方医药-B(02595)发布公告,GFH375单药治疗KRAS G12D突变型实体瘤研究的更新数据,于当地时间6月1日登陆今年ASCO(美国临床肿瘤学会)年会的口头报告。报告展现了GFH375单药治疗胆管癌(CCA)和结直肠癌(CRC)的初步疗效。20例KRAS G12D突变型经治胆管癌患者完成至少一次治疗后肿瘤评估:所有剂量水平的总体客观缓解率(ORR)为 40%、疾病控制率(DCR)为 95%;其中 600 mg QD (RP2D)剂量水平共18名患者,ORR为44.4%、 DCR为94.4%。此外,所有剂量水平的中位无进展生存期(mPFS)为6.2个月。
此外,41名晚期结直肠癌患者mPFS为4.1个月、中位总生存期(mOS)为10.3个月,初步数据展现了GFH375对结直肠癌的单药活性和联用前景。目前 GFH375 联合西妥昔单抗治疗结直肠癌等实体瘤的 Ib/II 期试验正在国内进行,联合疗法数据计划在未来国际学术会议中公布。
劲方首席医学官汪裕博士表示:“这是 GFH375 临床研究结果连续第四次入选权威的国际学术会议(包括 ASCO、ESMO、WCLC 年会)口头报告。GFH375治疗转移性胰腺癌已进入全球首个口服KRAS G12D抑制剂III期试验,并在国内率先获得单药治疗KRAS G12D突变型胰腺癌和非小细胞肺癌的两项突破性疗法认定。我们很高兴看到GFH375在其他瘤种中也展现了鼓舞人心的治疗潜力,并期待更多单药及联合疗法的临床试验取得积极进展。”





