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恒瑞医药(01276)撤回艾玛昔替尼软膏的药品注册申请

2026-06-23 19:29:47 智通财经

智通财经APP讯，恒瑞医药(01276)公布，近日，公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)签发的《药品注册申请终止通知书》，同意公司撤回艾玛昔替尼软膏的药品注册申请。

艾玛昔替尼软膏是一种外用、高选择性的 JAK1 抑制剂，可通过高局部暴露更好地抑制 JAK1 信号传导，发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应。公司同靶点片剂产品硫酸艾玛昔替尼片已于 2025 年 3 月获批上市，现已获批四个适应症，包括强直性嵴柱炎、特应性皮炎、类风湿关节炎和斑秃。

本次撤回艾玛昔替尼软膏药品注册申请不会对公司当期及未来生产经营与业绩产生重大影响，公司将高效推进后续各项工作。
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