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阿斯利康(AZN.US)单抗新药两项适应症在中国上市

8月17日,阿斯利康(AZN.US)宣布,特泽利尤单抗注射液在中国正式上市。特泽利尤单抗是一款治疗重度哮喘、突破表型和生物标志物水平限制的生物制剂,靶向胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)。

2026年3月,特泽利尤单抗基于DIRECTION及WAYPOINT两项3期临床研究的阳性结果,在中国获批两项适应症:用于成人和12岁及以上青少年重度哮喘的维持治疗;本品与鼻用糖皮质激素联合使用,治疗系统性糖皮质激素和/或手术治疗无法充分控制疾病的慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)成人患者。

特泽利尤单抗是由阿斯利康安进合作开发的人源单克隆抗体,可抑制TSLP的活性。TSLP是一种位于多个炎症级联反应上游的关键上皮细胞因子,在重度哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉及其他炎症性疾病相关的过敏性、嗜酸细胞性及上皮驱动型炎症的启动和持续过程中具有核心作用。

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