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康诺亚-B午前涨超5% CM310成人AD适应症获批 另外两项适应症已递交NDA

  康诺亚-B(02162)午前涨超5%,截至发稿,涨3.97%,报39.25港元,成交额8136.95万港元。

  消息面上,康诺亚公布,司普奇拜单抗(商品名:康悦达)的新药上市申请近日已获中国国家药品监督管理局批准,适应症为成人中重度特应性皮炎。目前,司普奇拜单抗治疗季节性过敏性鼻炎及慢性鼻窦炎伴鼻息肉的新药上市申请已获受理。

  国泰君安指出,CM310(司普奇拜单抗,商品名:康悦达)成人中重度AD适应症于9月12日获CDE批准上市,成为国内首款、全球第二款获批的IL-4R单抗,III期临床显示其疗效及安全性良好,目前商业化团队近200人,有望快速推进销售。考虑到CM310提早进入商业化,上调康诺亚2024年收入预测1.97亿元,维持2025-2026年收入预测5.26/14.41亿元。

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