云顶新耀-B(01952)涨超3%,截至发稿,涨3.31%,报37.4港元,成交额5263.04万港元。
消息面上,近日,港股创新药企云顶新耀-B重磅产品——全球首个IgA肾病对因治疗药物耐赋康(布地奈德肠溶胶囊)NefIgArd III期临床试验的全球开放标签扩展(OLE)研究,在美国肾脏病协会肾脏周(ASN Kidney Week2024)上公布积极数据。研究分析揭示,对于已完成NefIgArd III期的IgA肾病患者,接受耐赋康第二个治疗疗程的IgA肾病患者估算肾小球滤过率(eGFR)和蛋白尿获益与首次治疗患者的疗效相当,且耐受性良好。这一研究结果验证了耐赋康可以为IgA肾病患者提供长期对因治疗方案,为我国众多IgA肾病患者带来福音。
值得关注的是,在今年的国家医保谈判中,云顶新耀携耐赋康作为新兴生物医药企业的代表位列谈判企业,一系列的临床及商业化的进展预示着耐赋康这一创新产品即将迎来爆发期。据了解,包括中国在内的亚洲IgA肾病患病率远高于世界其他地区,进展为终末期肾病的风险相较于其他人群高56%,且疾病进展更快,存在巨大未被满足的临床需求。而作为目前国内首个且唯一获批的IgA肾病对因治疗药物,减少50%的肾功能恶化,预计将疾病进展至透析或肾移植的时间延缓12.8年,市场对耐赋康有着巨大需求。