9月15日消息，天士力午间发布澄清公告，针对李连达《丹参滴丸三期临床惨遭失败，损失惨重，教训惨痛》的文章，天士力回应称，该文章编造吸引眼球的虚假标题，内容与事实严重不符。FDA肯定了T89-07-CAESA 临床试验价值，肯定了试验药物的安全性、有效性、质量可控性，完善试验和申报工作还在进行中。李连达却故意歪曲事实，声称“丹参滴丸三期临床惨遭失败”、“药物无效”，这明显属于颠倒是非、恶意诽谤。

　　天士力称，公司于2017年8月31日发布的《关于复方丹参滴丸美国FDA 新药申报可行性会议情况的公告》中所阐述的内容是客观、严谨的事实，并及时做了信息披露：FDA肯定了T89-07-CAESA临床试验的价值，指出试验第六周时T89的高、低剂量治疗组相对安慰剂组和三七组对提高平板运动时间在p<0.05统计学水平上具有显著意义，临床试验实际统计结果p值为0.02，而且运动时间提高的趋势和速率的临床意义显著；第四周的点对点比较结果统计学临界显著；公司在已完成的Ⅲ期临床试验的基础上，增补一个六周统计显著的验证性试验，用于满足美国FDA新药申请的要求；FDA同意在递交新药申请(NDA)前，公司可公开发表本试验结果。

　　这是根据美国FDA新药申报法规要求，在前期临床试验已经取得有效的临床结果基础上进行的补充验证性试验，是复方丹参滴丸新药申报进程的继续推进；FDA肯定了T89-07-CAESA临床试验价值，肯定了试验药物的安全性、有效性、质量可控性，完善试验和申报工作还在进行中，而李连达却故意歪曲事实，声称“丹参滴丸三期临床惨遭失败”、“药物无效”，这明显属于颠倒是非、恶意诽谤。

　　天士力称，李连达在十多年前与公司的合作研究项目产生分歧后，便开始对天士力多次发表恶意的不实性言论，后又因“李连达论文造假事件”，其迫于媒体和舆论压力，为转移视线、混淆视听，从2009年开始，李连达便制造事件，发表关于复方丹参滴丸不良反应等一系列无中生有的诽谤性言论。

　　经查阅公开信息，李连达的质疑称：“丹参滴丸自1997年向美国FDA申请注册，至今已20年。投入大量人力、物力、财力。大吹大擂，震惊全国，成为中医界的神话。但是最近Ⅲ期临床试验惨遭失败，损失惨重，教训惨痛。失败并不可怕，可怕的是不肯认真总结教训，不讲真话，继续用谎言愚弄群众。吹牛在前，失败在后，始于谎言，毁于欺骗。”

　　(原标题：传丹参滴丸III期临床失败 天士力澄清)