
华海药业(沪:600521)缬沙坦原料药被验出有具毒性杂质,致多家药厂生产的血压药遭多国召回,公司股价继上周五(6日)挫7.2%后,今日一字跌停,报20.54元人民币。
华海药业周六(7日公告,近期公司发现并检定其缬沙坦原料药中含有2A类致癌物N-亚硝基二甲胺(NDMA),根据相关科学文献中基于动物实验的数据显示,该杂质含有基因毒性缬沙坦主要用于治疗轻、中度原发性高血压,公司生产的缬沙坦原料药目前主要销往北美、欧洲、印度、俄罗斯和南美等市场,在国内尚未上市销售。2017年度,公司缬沙坦原料药销售金额为3.28亿元人民币。
欧洲药品管理局(EMA)已发布了召回公告,德国、意大利、芬兰、奥地利、日本等多个国家相继宣布召回该药,本港及台湾亦宣布召回部分含缬沙坦的血压药。