珍宝岛陈海:积极响应国家号召 保障抗疫药物供应

原标题:珍宝岛陈海:积极响应国家号召 保障抗疫药物供应

  珍宝岛(603567)是一家以中药产业为基础、以健康产业为特色的现代化制药企业,集科技研发、制药工业中药产业、金融投资四大主导产业为一体,并逐步向化学药、生物药领域拓展。2015年4月24日,珍宝岛正式在上交所挂牌交易。

  作为一家医药类上市公司,珍宝岛拥有44个品种、63个药品生产批准文号。其中24个品种被列入《国家医保目录》(其中甲类品种10个,乙类品种14个),11个品种被列入《国家基本药物目录》,3个独家生产品种血栓通胶囊、复方芩兰口服液、灵芪加口服液,均为中药口服品种。公司主要产品包括注射用血塞通(冻干)、舒血宁注射液等产品。珍宝岛因为拥有三种广谱抗病毒药物---复方芩兰口服液、双黄连口服液和注射用炎琥宁,而备受资本市场的关注。

  “近日,珍宝岛作为制药企业被纳入黑龙江省工信厅公布的《黑龙江省疫情防控物资重点保供企业名单(第一批)》。自发生新冠疫情以来,从医院端、OTC连锁药店端等整个商业渠道接到的订单大幅增长,每天都有相应的终端客户咨询产品的供货情况和发货情况。”2月19日,珍宝岛总经理陈海将做客证券时报。e公司微访谈时介绍说。

  复方芩兰口服液和双黄连口服液供不应求

  据陈海介绍,从正月初二起,珍宝岛所有生产基地和销售片区纷纷行动起来,系列抗病毒类药品的生产及业务人员陆续全部返回了岗位,直到目前珍宝岛的生产车间一直都是满负荷生产,全力保障市场供应,并开展了一系列捐赠活动。

  “很多药店和医院主动反映,复方芩兰口服液、双黄连口服液急需,有将近1000家医院需求复方芩兰口服液。预计这两个品种在日后会形成长期稳定的临床市场需求,有望成为大的口服品种。”陈海说,目前来看预计一季度的口服品种营收占比会大幅提升;同时由于受到疫情的影响,目前有很大比例的心脑血管患者就医延迟,预计疫情得到初步控制之后,将在春季迎来心脑血管患者的用药高峰期,公司心脑血管主打品种也将持续上量。

  据了解, 复方芩兰口服液为珍宝岛独家品种,双黄连口服液为新调整为2019《国家医保目录》甲类药品。近日,复方芩兰口服液与双黄连口服液均被浙江省临时性纳入挂网采购的新型冠状病毒感染肺炎诊疗有关药品目录(三),其中双黄连口服液厂家全国仅两家获得推荐。此前在2月2日,复方芩兰口服液与双黄连口服液也均被纳入由黑龙江省中医药管理局下发的《黑龙江省新型冠状病毒感染的肺炎中医药防治方案(第二版)》产品推荐目录。

  除上述两个品种之外,珍宝岛旗下类似药物还有注射用炎琥宁以及专门针对儿童用药市场的小儿热速清糖浆,也都发挥着积极的抗病毒作用。

  “疫情爆发后,珍宝岛生产的复方芩兰口服液和双黄连口服液处于供不应求状态,不过好在公司原料包辅材储备充足,全公司加班加点支持生产一线服务抗击疫情,现在每天可以生产系列抗病毒类药品150万支以上。”陈海表示,“针对目前各地交通管制等实际情况,公司千方百计保障资源,采取了优先确保重点疫区发货的运营机制,全面启动航空铁路公路物流配送多项预案,建立快速发货的审批通道,有效保障防控一线的用药需求。同时,公司考虑待疫情稳定后丰富系列抗病毒类药品品类并扩大生产规模。”

  据悉,疫情发生以来,珍宝岛还持续多次开展药品、紧缺医疗物资的捐赠,用于防控新型冠状病毒肺炎,已于日前向武汉方舱医院国博中心捐赠复方芩兰口服液,并向江夏区大花山中医方舱医院捐赠物资。公司采取了优先确保重点疫情地区发货的运营机制,全面启动航空铁路公路物流配送多项预案,建立快速发货的审批通道,帮助湖北、湖南、山东、河南、黑龙江、吉林、安徽等地医疗队运输紧缺防护物资30余批次。近日公司已收到国家中医药管理局批复的《关于同意制备“清肺排毒汤”复方颗粒剂支援湖北抗击新冠肺炎疫情的函》,公司将按照公布处方要求和生产规范,加快制备,确保药品质量,捐赠国家中医药管理局转湖北相关地区患者尽快使用。

  2021-2023年将迎来化药仿制药集中收获期

  珍宝岛作为一家医药类上市公司,外界还是颇为看重公司的研发能力。对此,陈海说,珍宝岛的总体发展战略是以弘扬中药为基础,发展高端化学仿制药、创新药,并长线布局生物药。中药是以开发疗效确切和技术领先的临床需求产品为导向,对原有品种进行标准再提升等二次开发,并提高产品质量。

  化药是选择具备一定研发难度的高端仿制药、创新药,目前储备了高品质的化药仿制药项目,并且公司自有原料药厂房,具备相应的成本优势。因化药是公司的增量品种,销售具有协同和后发规模优势,因此仿制药市场对珍宝岛来说完全是增量市场;在生物药方面,目前考虑通过参股一些标的(创始的团队一般是国家千人计划或海归),或者是参股+独家销售权,或者是参股平台+引进品种的模式。在投资方面,因为创新药品的研发是需要资金支持的,所以通过再融资、投资基金等形式支撑公司的内生式增长和外延式产业战略布局。

  珍宝岛的总体研发思路是采用“自主研发、二次开发、共建研发、投资研发、合作引进”五位一体的研发战略向纵深发展,结合国内外优质研发资源,以开发疗效确切和技术领先的产品为导向,全面升级产品结构和管线,重点是发展高端化学仿制药、创新药,同时长线布局生物药的研发。公司在研化药仿制药及创新药70多个,其中原料药16个,这些项目将来都会落在公司的原料药车间(API)。

  在化药制剂方面,珍宝岛目前有58个项目在开展,包括3个一类创新药,其中有AKT激酶抑制剂和pan-FGFR激酶抑制剂,这两个项目都是以肿瘤为靶点,目前都已经获得了国家的《药物临床试验批件》。其中,FGFR这个项目目前正开展原料药和制剂的制备工作,今年正式开展一期临床研究。另一个一类创新药已完成临床前研究工作,准备今年二季度准备开展临床批件的申报。

  据陈海介绍,珍宝岛2020年拟立项创新药及改良型新药项目2-5项。预计在2021-2023年将会迎来化药仿制药的集中收获期,这其中不乏一些有市场、有难度的高端仿制药,聚焦心脑血管、呼吸系统等领域。生物药方面,公司已完成了20多个生物药项目的考察论证,珍宝岛生物药将聚焦在肿瘤、抗感染等领域,以单抗、ADC、双抗产品为主线。

  “为抗击疫情,公司研究院成立了抗击新冠肺炎疫情的专项小组进行相关的药物研究,完成小分子抗病毒产品瑞德西韦的技术攻关,正在稳步推进注射用瑞德西韦的小批量试制生产,为战胜疫情做出努力。”陈海表示。

  公司现有销售模式与带量采购不存在冲突

  2019年,珍宝岛注册成立全资子公司北京恒创星远医药科技有限公司,注册成立全资子公司珍宝岛(上海)生物科技有限公司。另外,珍宝岛在去年底还主导发起设立了私募基金。一系列的举措,使得外界有观点认为,接下来珍宝岛在保持目前发展态势的情况下,又要进行外延式扩张。

  对此,陈海回应说,珍宝岛战略发展及品种、项目的储备,决定了公司的研发投入会逐渐增加,通过再融资、投资基金等形式支撑公司的内生式增长和外延式产业战略布局。从公司战略发展的角度考虑,优先成立了两支基金,合伙人分别包括安徽亳州地方国资平台和哈尔滨地方国资平台,不仅能实现公司发展战略,对医药产业协同发展进行投资布局,也能撬动相应资金增加研发投入。投资方向也是紧密结合前面介绍的研发方向,主要聚焦创新药和生物药,首期基金出资和备案取得了进展。对外投资的方式主要是以基金参股的方式外延式发展,珍宝岛也会根据标的企业的发展节奏及其与珍宝岛战略布局的协同效应来综合考虑是否注入到上市公司。

  2019年,医保控费、两票制、4+7药品带量采购等政策陆续实施,一系列的政策无疑会对国内传统医药行业产生冲击。珍宝岛如何应对这一系列的政策无疑也是引人关注。

  “公司现有销售模式与带量采购不存在冲突。”陈海说,国家组织的带量采购大大降低了药品进入医院的成本和市场推广成本,同时通过规模效应降低了药品的单位生产成本。带量采购模式将药品生产企业从“带金销售”的无序竞争中解放出来,有利于引导企业将努力转移到提升药品质量、促进药品研发的正确轨道上来,不会导致药企之间的恶性降价竞争。

  未来,珍宝岛布局研发的高端仿制药将陆续上市,公司会做好顶层规划,已配备原料药车间,形成成本优势,在保障产品质量的前提下合理制定价格策略,确保产品资格准入。此外,严控药占比政策给大多数制药企业及流通企业带来冲击,公司积极开展中药新药、独家品种、中药经典名方以及中药配方颗粒的研发,后者不受药占比限制且享有药品加成,公司有望依此占据新的市场空间。

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